南通/如东县 本科及以上 1人
22~45岁之间 性别不限 经验≥2年
五险 住房公积金 周末双休 带薪年假 免费班车 节日礼物 技能培训 年终奖 免费体检
更新时间:6天前 截止时间:9天后结束招聘
1) 编制管辖产品的《产品质量年度回顾》,并定期跟踪产品的质量趋势,发现不良趋势及时向上级汇报,定期对管辖产品OOT 限度进行评估与发布;
2) 发放批生产记录和标签,审核管辖产品批生产及检验相关记录,按照放行授权书放行或拒绝产品;
3) 审核管辖产品相关的GMP文件;
4) 参与OOS/OOT、偏差、投拆、退货等调查;参与CAPA制定,审核和跟踪;
5) 参与管辖产品的GMP相关变更审核和跟踪;
6) 参与管辖产品验证活动,审核验证方案和报告;
7) 参与产品稳定性年度留样计划的制定,组织管辖产品的稳定性留样申请,定期审核稳定性数据结果和趋势;
8) 参与管辖产品的内外部审计,组织审计回复,制定和跟踪整改措施的实施;
9) 参与管辖产品的国内药政注册上报及GMP支持;
10) 参与跟踪管辖产品的设备、设施体系及公用系统的确认,校正,维护等活动;
11) 现场监控管辖产品生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况,不定期向上级汇报;
12) 参与管辖产品的供应商审计及评估;
13) 配合客户提供相关服务,如调查问卷、规格确认及提供其他支持性文件;
14) 协助QA经理完成质量管理与文件审核工作。
1)本科及以上学历,化学工程、制药工程等相关专业;英语四级及以上;
2)工作经验:2年以上药企质量管理工作经验;
3)培训要求:接受过EHS、GMP、岗位技能等培训,熟悉cGMP、ICH、EDQM、WHO等法规和指南,具备扎实的专业理论基础;
4)综合素质:身体健康;熟悉药企质量管理体系,并具有一定的生产、分析、设备等相关知识,具有良好的沟通协调能力与一定的管理能力;能熟练使用办公电脑操作,熟悉OFFICE和统计分析软件操作等。
福利待遇:
1、掘港、马塘、古坝、古坳、洋口闸等沿线上下班有班车接送,距离较远者可视情况安排员工宿舍;
2、录用后即按国家规定签订劳动合同,缴纳五险一金,享受国家法定婚假、产假、陪产假等假期;
3、入职满一年员工享受带薪年假,公司会定期安排员工职业健康体检。
4、良好的职业发展平台,每位员工都能得到专业的培训和晋升机会。